A Boehringer Ingelheim e a Lilly apresenta os resultados de Trayenta | Panorama Farmacêutico – Imã de geladeira e Gráfica Mavicle-Promo

A aliança
A Boehringer Ingelheim e Eli Lilly, apresentou o resultado completo do estudo
cardiovascular a longo prazo, CARMELINA®, que avaliou o impacto do medicamento
Trayenta® (linagliptina) em relação com a segurança cardiovascular e renal em
os adultos com diabetes tipo 2 e de alto risco para as doenças cardíacas e/ ou renais 1.2.
O estudo atingiu seu objetivo primário*, com a linagliptina demonstrando um
perfil de segurança cardiovascular semelhante ao placebo quando adicionado ao
o tratamento padrão de1. O estudo CARMELINA®
também incluiu um desfecho composto secundário, mostrando um perfil de
segurança renal semelhante ao placebo1.

O perfil de
segurança da linagliptina em CARMELINA® foi consistente com os dados anteriores
e não foram observados novos sinais relacionados com a segurança 1. O estudo CARMELINA® também mostrou uma taxa
semelhante de hospitalização por insuficiência cardíaca para a linagliptina
em comparação ao placebo1.

Os
os resultados foram apresentados no 54 EASD (Encontro Anual da
Associação Europeia para o Estudo da Diabetes), em Berlim, Alemanha.


a doença cardíaca é a principal complicação e causa de morte em pessoas com
a diabetes tipo 2. O CARMELINA® acrescentou novas evidências importantes para
os pacientes deste perfil, com doença cardíaca e/ ou renal, com uma população que
foi sub-representada em outros estudos cardiovasculares, mas o que vemos em
nossa prática diária. O estudo confirmou que a linagliptina pode ser usado com
segurança dos pacientes”, comentou Bernard Zinman, MD, professor do
O Departamento de Medicina da Universidade de Toronto e cientista sênior do
Instituto de Pesquisa Lunenfeld-Tanenbaum, Mount Sinai Hospital, em Toronto,
O Canadá.

No estudo
CARMELINA®, os eventos cardiovasculares, que contribuíram com o objetivo
primário* ocorreram em 12,4% (434 pessoas do grupo de linagliptina, em comparação
com 12,1% (420 pessoas) no grupo placebo, demonstrando um perfil semelhante de
segurança cardiovascular a longo prazo em adultos com diabetes tipo 2 a1. A linagliptina também mostrou um perfil de
segurança renal a longo prazo semelhante em comparação com o placebo. Isto foi
demonstrado no desfecho composto direito do mouse final do estudo, o que reflete a
a função renal diminui, produzindo em 9,4% (327 pessoas do grupo de linagliptina
em comparação com 8,8% (306 pessoas) no grupo placebo1.

Um aumento
o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca foi observado em alguns
outros estudos de segurança cardiovascular em pacientes com diabetes3.4. No estudo
CARMELINA®, este resultado foi pré-especificado e avaliado cuidadosamente. A
hospitalização por insuficiência cardíaca ocorreu em 6% (209 pessoas) do grupo
a linagliptina em comparação com 6,5% (226) no grupo placebo1. “Estes resultados são especialmente
significativos, dada a população de pacientes avaliados no estudo CARMELINA®,
incluindo os mais vulneráveis ao desenvolvimento de insuficiência
cardíaca”, disse Waheed Jamal, MD, vice-presidente e chefe da
CardioMetabolic Medicine, A Boehringer Ingelheim.

“Apesar de que
muitas diretrizes5.6 reconheçam a
a importância de escolher um tratamento para a diabetes, com um benefício comprovado
na redução do risco cardiovascular e da mortalidade das pessoas com diabetes tipo
2 e doenças cardíacas, ainda há a necessidade de opções adicionais de redução
de glicose”, disse Waheed Jamal. “CARMELINA® reforça a confiança na
linagliptina como um tratamento eficaz e bem tolerado, com um regime de dose
simples para adultos com diabetes tipo 2.”

“Criamos
um exclusivo programa de avaliação de desempenho cardiovascular para
linagliptina com duas experiências: CARMELINA®, cujos resultados foram
divulgados no EASD 2018, e CAROLINA®, que apresenta os resultados iniciais em um
futuro próximo”, acrescentou Jeff Emmick, MD, PhD, vice-presidente de
Desenvolvimento de Produtos de Lilly Diabetes. “Este programa proporcionará
dados clínicos sobre o perfil de segurança a longo prazo da linagliptina em uma
ampla gama de pacientes com diabetes tipo 2, o que reflete a realidade de
pacientes que os médicos se vêem na prática diária7.”

*O objetivo
primário foi definido pelo tempo até a primeira ocorrência do 3-P MACE (morte
cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral
não fatal)

[1] O principal composto secundário foi definido pelo tempo até a primeira ocorrência da doença renal crônica e prolongada (DRCT), a morte devido a uma doença renal ou uma redução sustentada da TFGe de linha de base de ≥40% em comparação com o placebo.

Fonte: Redação Panorama Farmacêutico

Fonte: panoramafarmaceutico.com.br/2018/12/28/boehringer-ingelheim-e-lilly-apresenta-resultados-do-trayenta

Deixe uma resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *